近年来,随着在化学、制药和农业行业获得大规模应用于,含氟有机中间体于是以渐渐表明出有极大的快速增长潜力。在制药领域,各种医药化合物在制备过程中都必须利用含氟有机中间体,因此,含氟有机中间体显得更加最重要,研发活动也日益活跃。
地位更加最重要 含氟有机中间体主要用作制药行业的原料药生产中。趋势指出,医药化合物的生产过程中,对脂肪族或芳香族含氟有机中间体的市场需求日益广泛,在药物品种中所占到比例更加低。 有机氟化合物具备较强的稳定性、生理活性、脂溶性和硫水性,可以调节电子、亲脂性等参数,所以很多含氟药物在性能上比较具备用量较少、毒性较低、药效低、新陈代谢能力强劲等特点,对药物的药效学和药动学性质产生根本性的影响。
由于含氟药物的性能展现出良好,因此,对含氟药物的研发推展了含氟有机中间体国内外市场的缩放。 在现阶段,含氟有机中间体的主要应用于市场在氟喹诺酮类药物。
氟喹诺酮类药物是上世纪70年代初发展一起的一类新型抗感染药,杀菌序很广、毒副作用较小且价格高,是近年来发展较慢的抗菌素品类。如环丙沙星、诺氟沙星、什西沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星等,都是用含氟中间体生产出来的。 抢滩未来市场份额 在全球含氟芳香族化合物市场上,意大利Miteni公司、罗地亚公司和比利时SolvayFluor公司是几家规模较小的中间体生产商。 根据预测,在全球制药业正处于快速增长时期的推展下,含氟中间体的需求量也在收缩,其发展前景令人瞩目。
事实上,行业*和咨询顾问们都持有人这样一种观点:今后若干年里,三分之一的新原料药将创建在氟化学基础之上。 在现阶段,中国和欧洲国家都在积极参与含氟中间体的生产,印度也愤人后,正在抱住跟上。有一点值得注意,尽管目前印度生产含氟中间体的公司为数并不多,但是有机氟中间体市场的发展正在更有着印度其他大型有机中间体生产商趋之若鹜。
有趋势早已在印度经常出现——印度一些染料中间体生产商通过统合,开始插手有机氟中间体的生产。中国化工网印度在技术层面上享有强劲的优势,在有机氟中间体领域已培育了一批训练有素的科学家,这些有利条件将使印度沦为中国和欧洲国家的强大输掉,并将协助印度研发出有创新性的自定义含氟中间体和原料药,以供应给国内和国际市场。 目前在全球市场上,中国厂家于是以积极参与芳香族含氟中间体的生产,比如氟化苯、氟苯胺、氟甲苯等。
除了供应国内可观的原料药市场以外,中国还将这些中间体大量出口到世界其他国家。行业分析人士预测,考虑到中国的生产水平以及不具备了大规模生产这些中间体的能力,今后若干年里,中国在这些产品上占据的统治者地位将不可动摇。 国内研发方兴未艾 国内在发展含氟有机中间体上具有得天独厚的原料优势,如今也构成了一定的产业规模。
全国有机氟化工产品的年度总销售收入估算已多达100亿元,其中年销售收入超过或多达15亿元的企业有数4家,含氟芳香族和芳杂环系列农药和医药中间体产品已多达100多种,年总产量共60000多吨。 国内研发含氟医药中间体的接续原料大部分归属于基础化工原料如对硝基氯苯、二氯苯等,而这些基础化工原料在国内的供应非常丰富且品质优良;此外,我国萤石储量非常丰富,基础氟原料实力较强。可以说道,我国发展有机氟工业是具备十分不利的原料优势的。利用着优势,我国自上世纪70年代开始研发有机氟中间体及其细致化学品,到了90年代,我国不含氟化合物堪称以强大的速度发展,目前我国早已沦为含氟药物和中间体产量*大的国家之一,有80%以上的含氟中间体供应出口。
目前,我国已研发并已投放批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等,其中以诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量*大,大约占到国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%。 就含氟中间体类别来说,我国氟苯类中间体发展较早于,目前生产能力广泛不足;三氟甲苯类中间体发展较早,所以近年来的发展速度较慢;而对于杂环芳香族化合物尤其是含氟吡啶类,我国目前享有含氟吡啶类中间体的制备技术研究单位和生产厂家仅有少数,因此业内普遍认为,含氟吡啶类中间体将沦为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。 技术仍然是老大难 尽管国内含氟类中间体前景较好,但国内面对的行业现状以及国际压力仍然无法忽略。
作为药用级的含氟医药中间体,生产技术含量低,对产品质量拒绝也低,国内生产企业的生产要超过标准拒绝还有一定的艰难。规模小、布点集中、技术力量薄弱是当前行业弱点的突出表现,因此,要生产出有高质量的产品,在国内企业来说,可玩性较小。 氟化工是近年来国内外的研究热点领域,竞争程度白热化且历时多年。
为做强做到大氟化工产业以构成产业链、构建优势互补、增加同行业竞争等,国际上许多公司展开了一系列收购,如3M和赫斯特两公司的氟化工拆分正式成立Dyneou公司、旭硝子公司出售ICI的化工厂及英国的F2化学品公司等等。同时,这些公司也识破了有资源优势的中国市场,陆续转入中国订购基础氟化工原料或中环线有机氟化学品生产装置。
从将来来看,这不致对中国生产企业包含压力。 因此,国内生产企业必需减缓发展的步伐。
一方面,要改良工艺,如还原成、氟化过程,努力提高产品质量,希望向国内外市场获取医药级含氟医药中间体;另一方面,有关部门也应当展开企业优化,重点扶植有实力的企业,强化国际市场竞争力。另外,由于含氟医药中间体生产技术拒绝较高,因此生产企业还可以与有技术实力的高等院校或科研院所融合来解决问题自身研发实力严重不足的缺憾,将*研究成果早日推向产业化进程。 有业内人士预测,从日益受到青睐的现实来看,中间体世界的明天是归属于含氟中间体的。
未来的药物研究也将在此基础上进行新的篇章。
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