中山市食品药品监管局引领正式成立医疗器械行业协会,将很大增进医疗器械产业的身体健康发展。 医疗器械是人民群众防病治病、维护身体健康必不可少的类似商品。据报,近年来,中山市食品药品监管局对医疗器械行业创建起“三先一后”的监管模式:即“教育在再行、服务在再行、规范在再行,惩处在后”。
通过信用对话,减缓了中山市医疗器械市场信用体系的建设。几年下来,体系建设已逐步建立健全,效益显著。
特别是在是食品药品监管局联合正式成立医疗器械行业协会以来,我市医疗器械产品质量、技术含量、专业化程度大大提升,质量意识、经营能力大大强化,逐步形成规模,牵涉到高风险领域的医疗器械产品发展很快。目前,我市享有医疗器械生产企业59家,产值从2002年几千万元跃居到去年大约16亿元。高风险领域的医疗器械产品发展快速增长。食品药品监管部门讲解,中山市的医疗器械生产企业主要产于在身体健康基地、小榄镇、南头镇等镇区。
医疗器械产品由原本技术含量较低的助听器、棉签发展到现在牵涉到高风险领域的产品,如多功能的人体排泄物处理器、高智能护理床等。目前,我市有13家生产企业的产品仅有出口,其中病床轮椅占到我市医疗器械总产值的将近70%。中山市的医疗器械产品正由技术含量较低,向高科技含量转型。
仍然以来支柱产业技术含量较低,占到产值70%的品种是管理制度门槛较低的助听器、棉签以及低端的轮椅,附加值较少,竞争更加白热化。类似于中山生物工程有限公司这样的高新技术产业,在我市医疗器械行业中逐步显出。
据报,人员总数为60人的中山生物工程有限公司,主要产品还包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、涉及肿瘤标志物等诊断试剂,去年,该公司的年产值大约为3000万元。因此,全市行业牵头正式成立研发中心或者技术机构,减缓产业发展,减缓引领我市医疗器械行业向集约化、规范化发展早已迫在眉睫。
“在市食品药品监管局的引领下,*医疗器械质量监督检验机构落户中山后,坚信这一难题将迎刃而解”中山市医疗器械行业协会负责人谢健峰回应。
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